IntelSuite EBR赋能制药企业数智化升级
时间:2026-05-19 浏览量:2598
在国内制药行业数智化升级的浪潮中,由于传统的MES系统“太重”,EBR正逐渐成为推动行业高质量发展的关键力量。
EBR并非简单地将纸质批记录扫描成电子文档,它通过数字化手段,将生产指令下达、操作流程执行、数据实时采集以及审核放行等环节无缝衔接,形成一个完整的数字化闭环。
EBR的核心价值包括:
1、显著降低人为错误,提升数据质量。EBR尽可能多的自动采集设备数据,避免了人工转录可能出现的差错,同时内置的业务规则可以实时检查数据的有效性,比如工艺参数是否在上下限范围内,从源头防止错误发生。
2、从根本上保障数据的完整性,能轻松应对监管审计。EBR内置电子签名、审计追踪功能。任何对关键数据的创建、修改或删除操作都会被自动记录,这些记录不可篡改,为监管审计提供了无可辩驳的证据。
3、提高生产效率,降低生产成本。EBR加速了批记录的创建、审核和批准流程,减少了人工操作环节,让产品能够更快地放行上市。
4、实现数据资产化,为企业的科学决策提供支持。通过对EBR记录的大量生产数据的分析,企业可以发现生产过程中的潜在问题,优化生产工艺,提升产品质量。
在实际生产中,操作员可以通过车间的触摸屏、平板电脑等终端设备接收生产指令,按照系统指引完成操作并实时录入数据,系统会自动对数据进行逻辑检查与合规性验证,确保每一步操作都符合规范
上海麒至的新版EBR具备以下特点:
1、以生产工艺流程驱动的、符合S88标准的、满足制药行业合规要求的低代码平台。
2、快速配置生产操作和数据记录要求,“所见即所得”,比传统MES的处方配置节省60%以上时间。
3、电子批记录模板还原纸质批记录模板,直观便捷,便于操作人员快速上手使用。
4、对配置人员的技术要求低,经过简单培训即可自行配置产品处方。
5、批报格式可灵活配置,满足不同客户的要求。
6、适用于传统制药生产的同时,也适用于:产品品规多、批量少的CDMO生产;工艺未固定、批量小的试验性生产;原料成分不稳定的中药生产等场景。
7、可在IntelSuite MOM统一平台上扩展称量配料、物料及MFC管理、设备状态管理等模块,构建成完整的MES系统。
上海麒至的新版EBR软件一经推出,便凭借其精准贴合制药生产业务场景的功能设计、稳定高效的运行性能以及显著的降本提效价值,获得了众多行业客户的认可。欢迎企业客户及合作伙伴垂询洽谈,共探数字化发展新机遇。
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